职位详情

岗位职责：1、协助制定、完善企业验证管理体系，制定、修订验证相关文件；2、负责对各部门相关验证的技术培训；3、负责验证方案和报告的编号、起草或审核；4、负责对验证执行过程协调与监督，指导偏差调查；5、发放验证及确认标识，及时更新台账，确保验证状态；6、编写年度验证计划、项目验证计划并跟踪落实，撰写年度回顾报告、项目回顾报告。任职资格：1、本科及以上学历，制药、设备相关专业；2、生产、质量或验证工作2年及以上，验证管理工作3年以上的优先考虑；3、对无菌模拟验证、工艺验证、清洁验证有较深的理解与认识；4、了解湿热、干热灭菌设备验证，了解计算机化系统相关法规或有相关经验。。5、熟悉药品管理法、GMP、国内外验证相关法规指南6、具备较强的语言表达、理解与沟通协调能力，高度责任心，熟练使用电脑及常用办公软件