职位详情

1.负责分类梳理和收集项目对应的体系，法规及测试方法，研究文献等；2.制定验证计划并严格执行，根据项目需求，对于内部无法完成的事项，寻找符合要求的外部机构；3.参与新项目研发，并为整个技术团队提供相应技术支撑；4.对参与项目同事进行相关专业知识培训；5.委外相关生物实验，稽核过程和结果，并分析。职位要求：1.熟悉制药/医药行业认证/质量管理体系；2. 熟悉液体制剂（滴剂、喷雾剂等）、固体制剂（颗粒剂）的研发和工艺流程以及稳定性、装量研究等；3. 熟悉制药相关检测项目，并负责对外检测项目的接洽；4.根据项目研发要求，协助上级领导组织制定相关检测项目和质量研究相关的研究方案；5.熟悉药物分析法规、药物质量研究领域知识；6.工作经验5-20年均可。