职位详情

岗位职责1、负责临床试验项目的管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序和相关法规进行2、对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理，按照完成临床试验的启动、执行及结束工作，并及时与项目相关的其他部门进行沟通和协调3、负责制定试验预算，项目进行中进行例行质量控制与进展报告4、负责项目相关文件，物资及药品调配，满足临床研究的需要5、负责本项目组CRA的带教及日常管理工作任职要求1、本科以上学历，临床医学或药学相关专业2、3年以上临床监查相关工作经历，在同一公司岗位连续工作2年以上3、熟悉国家关于新药临床研究的法律、法规以及药品注册管理办法、GCP、ICHGCP等法规4、系统从事过某一项目临床研究（至少包括II期临床）的全过程5、具有良好的沟通能力，优秀的团队组织能力6、CET-6及以上，英语口语听说读写流利、精通7、有Global临床研究项目管理、肿瘤专业临床试验项目经验者优先考虑 工作地点：北京、合肥、上海、广州