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1、 个人发展 关注健康、安全及生产环境要求并在必要时作出相应改善及调整。 持续提高个人在生产能力、偏差处理、变更控制、环境监控、确认与验证、HSE等方面的能力。 发展个人交叉岗位及多技能人才培养。2、 工作交付及质量系统实施 参与纯化区域的生产运作并按时按质按量交付产品。 根据要求确保个人的培训及资质；确保物料供应及人力调配。 确保生产活动根据相关工艺规程，标准操作规程及批记录进行，按时填写和提交区域记录和批记录。 按时提供/录入相关生产数据 (SAP, SPC等)；解决生产中出现的问题；负责相关技术文件的编写。 处理、调查生产领域中发生的偏差；根据实际情况提出变更控制，及时完成CAPA。 在相关部门和持续改进组的协助下，按时完成规定的机器/设备/厂房的校准/确认/验证活动。 积极参与车间GMP自查，促进部门GMP合规性。 承担原液生产部区域主管的相关授权职责，进行GMP相关文件审核和签名。 交付指定的持续改进项目或其他工作目标。3、 实现目标、实施 公司价值观和文化 分解部门目标并分派给各个体目标，定期提交员工绩效。 提高个人工作积极性，加强部门内部沟通和凝聚力，以保证达到工作目标和最高工作效率。学历，工作年限(对任职者要求): 全日制专科以上学历，3年以上相关工作经验。熟悉生物化学、微生物学、病毒学、物理化学知识能力要求(LEAD 模型) C 任职者考核关键能力(九宫格):勇于改变 横向合作 实现目标 服务客户关键技术能力以及其他弹性技能:熟悉制药法规，如GMP、药典。熟练撰写文档、流程和指引，会运用风险分析方法。会操作办公软件，如word、Excel、Powerpoint。