职位详情

岗位职责：1、对于行业法规理解透彻，并能与公司实际结合，诊断原有公司运营，并制定相应措施。2、结合实际法规和公司发展，确定注册产品策略，并负责产品注册资料的收集、整理、撰写，注册进度跟进，注册资料递交等具体工作。3、负责撰写产品的注册标准。4、根据公司注册要求，组织研发人员完成注册相关的配合工作。5、负责维护药监部门、检查机构的良好关系。6、负责应对公司药监类的突发事件及问题的解决。7、负责国家药监部门颁布法规与企业的匹配，提出应对策略并组织落实。8、负责贯彻国家药监部门办法的法规，解读法规在实际