职位详情

工作职责
1、负责建立公司目标产品的研发，生产及质控符合CFDA注册申请相关条件的流程体系；
2、负责产品技术要求，说明书编制，同时负责型式检验早期的技术要求沟通及预评价工作；
3、根据公司产品注册计划，准备、提交注册申请、档案及其他相关材料；
4、与医疗器械注册审评机构沟通，跟踪注册进度，保证各个环节的顺利进行；
5、收集并整理各个国家的注册要求，熟悉各国的注册法；跟踪国家及地方医疗注册政策的变化，分析政策变化对公司带来的后果，并针对性地提出可行建议；保证所提交的注册材料符合政策、法规的规定；
6、全面了解注册