岗位职责:
1、负责临床事业部团队日常管理工作;
2、负责管理和监督整个注册及药厂临床试验进程,与医院、药厂和公司内部取得良好的沟通,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行;
3、负责多中心合作项目管理;掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,及时妥当处理AE和SAE,解决临床试验过程中出现的问题;
4、制定项目管理计划书:按照公司 SOP以及项目方案的要求,对负责的临床试验项目制定合理的项目管理计划并执行,保证项目质量;
5、组织科研项目会议,保持与各项目相关人员的良好沟通,推进公司层临床试验项目的顺利进行,把控时间节点;
6、管理监查团队成员的培训需