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职位发布人

郭小姐

上海太阳生物技术有限公司HR

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职位要求

岗位职责:
1、负责《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485、 CE等质量管理体系的建立、认证、维护并持续改进；
2、负责公司日常质量管理体系工作的检查、纠正和持续改进；
3、负责收集与医疗器械生产相关的法律、法规等有关规定，并监督执行；
4、组织公司质量管理内部评审及外部审核准备工作，跟进协调和落实纠正预防措施；
5、组织安排体系规定的质量意识、质量管理理论和实践等方面的内部培训与教育；
6、负责对质量管理体系运行过程中的所有OOS/OOT（超标/超常）结果的调查分析，确保超标、超常结果

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