职位详情

岗位职责：
1、负责进品三类诊断试剂产品注册、立项工作；
2、负责产品注册资料的收集、整理、翻译、编写等工作，有分别3个以上产品注册、立项成功案例；
3、负责撰写产品的注册标准，熟悉产品注册检测的部门和程序；
4、负责IVD产品注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料；
5、负责临床试验、熟悉医院临床试验流程；
6、负责产品的注册计划，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测、临床试验等；
7、负责收集了解IVD注册方面的最新政策动态；
8、负责和药监部门、检测机构建立良好的