职位详情

任职要求：1.具有五年以上生物医药行业研发工作经验；2.具有三年以上团队管理经验，具备研发团队开发、建设技能，具有优秀的领导能力和项目管理能力；3.具备优秀的英语听说读写能力，能够熟练的用英语沟通交流。4.具备医学，化学，生物学及分子生物学相关知识，并对医疗器械研发的相关政策、法规有相当了解，熟悉医疗器械生产质量管理规范、ISO等基础知识。
岗位职责：
1.指导研究员、工艺工程师和研究员助理进行日常工作；2.组织科研项目立项、课题申报等工作，对研发部工作进行整体管理与协调，负责产品设计开发的技术方案与实施；3.组织产品注册资料、原料及产品质量标准、ISO13485质量管理体系文件以及专利文章的编写和审核；4.协助和指导生产部进行新产品的转化和放大生产；5.负责确定临床实验单位，负责编写临床实验方案，监督临床实验方案的实施，解决临床实验中出现的问题；6.负责组织指导向SFDA进行技术说明、产品项目的咨询等，加快产品注册工作的进程。