职位详情

岗位职责：
一、质量监控
1、负责口服固体制剂车间及配料间生产过程的质量监控、工序物料复核及清场的检查、取样等；
2、负责及时发现口服固体制剂车间及配料间生产现场质量隐患和问题并汇报，保证问题及时处理；
3、负责检查口服固体制剂车间及配料间工艺卫生及SOP执行情况；
4、负责口服固体制剂车间及配料间相关中间产品的放行审核；
5、负责口服固体制剂车间及配料间的产品质量评价及审核，完成产品 数量、质量追踪对不正常批号及时进行原因追踪；
二、GMP基础管理
1、参与口服固体制剂车间及配料间的质量事故、偏差的分析、调查；
2、负责起草和修订口服固体制剂车间及配料间的生产过程质量监控有关SOP及质量监控记录；
3、负责参与起草修改口服固体制剂车间及配料间各工序质量考核制度，并及时上报考核；
4、参与口服固体制剂车间及配料间自检工作；
5、参与口服固体制剂车间及配料间设备及工艺的验证工作；
6、负责跟进并监督口服固体制剂车间及配料间的纠正预防措施的实施；
任职要求：
1、具有医药或相关专业大专以上学历；
2、具有3年农业上药品质量管理实践工作经验；
3、熟悉、掌握正确执行国家相关法律、法规，正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定；
4、具有高度的责任感，有一定的组织、沟通、协调能力。